COMPANY ANNOUNCEMENT
When a company announces a recall, market withdrawal, or safety alert, the FDA posts the company's announcement as a public service. FDA does not endorse either the product or the company.
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- Company Announcement Date:
- FDA Publish Date:
- Product Type:
- Dietary Supplements
- Reason for Announcement:
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Recall Reason Description
Unapproved PEG-40 Hydrogenated Castor Oil
- Company Name:
- PROCAPS S.A. DE C.V.
- Brand Name:
-
Brand Name(s)
- Product Description:
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Product Description
Food and Beverage Safety/Unapproved Ingredient
Company Announcement
Enlace a la Traducción al Inglés
PROCAPS S.A. DE C.V. de San Salvador, El Salvador está retirando voluntariamente del mercado Bacaolinita 8 OZ FL de Laboratorios López, un suplemento dietético, debido a que la etiqueta del producto no declara aceite de ricino hidrogenado PEG-40 como un ingrediente inactivo en la etiqueta.
Los datos de seguridad sobre la ingestión oral de aceite de ricino hidrogenado PEG-40 en humanos son escasos. Aunque es raro, se ha publicado que el aceite de ricino hidrogenado PEG-40 puede interactuar con otros medicamentos y en personas sensibles, puede causar reacciones de hipersensibilidad, incluida la anafilaxia.
Bacaolinita se distribuyó a distribuidores en Delaware, Rhode Island, Texas y California, y llegó a los consumidores a través de tiendas minoristas y en línea.
El producto viene en botella plástico de color ámbar oscuro de 8 OZ FL y envasada en una caja de cartón (UPC8-4152-0002-8). Los códigos de lote y las fechas de vencimiento afectados son: 1358739 (EXP: 14/7/2023), 1379697 (EXP: 22/11/23), 1379718 (EXP: 22/11/23), 1397103 (EXP: 3/6/24), 1404273 (EXP: 4/19/24), 1416127 (EXP: 6/27/24), 1420872 (EXP: 7/26/24), 1423729 (EXP: 8/15 /24), 1451962 (EXP: 15/2/25).
Es importante, resaltar que a la fecha no tenemos efectos adversos reportados por los consumidores de Bacaolinita 8 OZ FL de Laboratorios López, un suplemento dietético.
Se informa a los consumidores que hayan comprado Bacaolinita a devolverlo al lugar de compra para obtener un reembolso completo. Los consumidores que tengan preguntas e inquietudes pueden comunicarse con nuestro administrador de Recall (Devoluciones) al 1-561-444-8188 de lunes a viernes de 8:30 AM a 5:00 PM EST o por correo electronico a recall@jmm.one.
Company Contact Information
- Media:
- Yanira Patricia de Leon Ramirez
- 1-844-829-5907
